ny_banner

Haberler

Gıda ve ilaç atölyesi için en iyi zemin seçeneği hangisidir?

zaman

Epoksi kendiliğinden yayılan zemin boyası, ilaç ve gıda endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır çünkü ilaç ve gıda endüstrisinin GMP (İyi Üretim Uygulamaları) gereksinimlerini karşılayacak temiz bir zemin oluşturmaktadır. GMP, ilaç endüstrisi için zorunlu bir üçüncü taraf güvenlik sertifikasıdır ve Çin Halk Cumhuriyeti'nin 18. Standardizasyon Yasası'nın uygulanmasına ilişkin düzenlemelerine uygun olarak C12 koduyla kodlanmıştır.
GMP sertifikası, ilaç şirketlerinin malzeme satın alımı, formülasyon, üretim, ambalajlama ve satış süreçlerini kapsayan ISO900~9004 standardını birleştirerek, ilaç şirketlerinin ürettiği ilaçların güvenliğini ve etkinliğini garanti altına alır. ABD ilaç sektörü standart sertifikası ise FDA'ya aittir.

1. GMP nedir?
GMP, iyi üretim uygulamaları anlamına gelir ve ürün kalite yönetimi demektir; gıda, ilaç ve tıbbi ürünlerin kalitesini ve standartlarını düzenleyen bir kanundur.

2. Bunu neden yapıyoruz?
İlaçların dozu, tedavi etkisini doğrudan etkiler ve az ya da çok dozda verilmesi hastanın sağlığı üzerinde olumsuz etkilere yol açabilir. Bu nedenle, ilaç üretim sürecinde bir yandan diğer bakterilerin ilaçla karışmasını önlemek, diğer yandan toz ve diğer katı maddelerin dolumunu kontrol etmek gerekir; bu durum ilacın gerçek içeriğinin etkili bileşimini etkiler. Bu yüzden ilaç endüstrisi, ilaç üretim atölyelerinde GMP (İyi Üretim Uygulamaları) gerekliliklerini sıkı bir şekilde karşılamalıdır.

3. Detay nedir?
GMP ilaç endüstrisinde çevresel temizlik gereksinimleri 300 bin, 100 bin, 100 bin, 100 bin vb. olarak sınıflandırılmıştır; genel çalışma alanı temizlik gereksinimi içermez; kontrol alanı, ilaç atölyesi koridoru için genel gereksinimler 100 bin - 30 milyon arasındadır; temiz alan ise hava temizlik sınıfı arasında bir gereksinime sahiptir.

Piyasada bulunan çoğu zemin boyası GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarını karşılamadığı için, kendiliğinden yayılan epoksi zemin boyası adı verilen yeni bir zemin boyası ürünü geliştirilmiştir. Bu ürün, %100 katı içerikli özel epoksi reçineyi temel malzeme olarak kullanır. Yeşil çevre koruma, yüksek parlaklık, film kalınlığı, film mukavemeti ve tek kullanımlık aşınma direnci gibi mükemmel özellikleriyle elektronik fabrikaları, ilaç fabrikaları ve diğer yerlerin yüksek temizlik gereksinimlerini karşılayabilen ideal bir zemin kaplama sistemidir.


Yayın tarihi: 12 Nisan 2023